福建连城:助力药品零售企业快速换证
中国消费者报福州讯(吴健梅 记者张文章)为打通药品零售企业换证服务“最后一公里”,福建近日,连城零售福建省连城县市场监管局主动靠前服务,助力让换证流程既有速度又有温度,药品实现换证效率与监管效能双提升。企业截至9月底,快速已完成30家企业换证现场核查、换证8家企业变更登记事项现场核查。福建
据了解,连城零售连城县市场监管局召开全县药品零售企业法规宣贯暨业务培训会,助力详细解读《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,药品指导换证主体按照时间节点提交换证申请材料,企业缓解扎堆换证困境;对全县《药品经营许可证》有效期届满的快速药品零售企业进行梳理排查,精准掌握每个月到期的换证许可证数量,对需要换证的福建37家零售企业按月排出时序表,提前告知其换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容,提前3个月提醒零售药店准备药品经营许可证到期换证事宜,积极引导企业分批申报。

执法人员严格核查验收。连城县市场监管局供图
连城县市场监管局严格按照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求做好资料审核、现场验收等工作,从人员资质、设施设备、质量管理制度、购销渠道、计算机系统等方面对药品经营企业进行全覆盖现场核查,重点核查采购、验收、储存、陈列、销售等关键环节,确保药品流入清晰、流出有序。对确认符合许可条件的企业,及时换发新证,确保企业正常经营。对核查中发现的问题逐一分析,列出管理风险点,提出可操作性的整改提升方案和风险防控措施,责令相关药店限期整改。
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